Contrôle qualité et audit au laboratoire de petite taille

Dans un petit laboratoire, le contrôle qualité et le journal d'audit restent souvent dispersés sur des papiers. Quand un audit interne ou externe arrive, reconstituer ce qui s'est passé prend des jours. Un registre simple, complet et relu régulièrement évite ce problème et protège à la fois le patient et l'équipe.

Qu'est-ce qu'un journal d'audit

Un journal d'audit enregistre qui a effectué chaque action, quand et ce qui a été modifié, et doit être difficile à altérer.

Un journal d'audit enregistre qui a effectué chaque action, quand, et ce qui a été modifié. Il doit être difficile à modifier sans laisser de trace, car sa valeur tient à sa fiabilité. Demandez à l'éditeur comment ce journal est protégé contre les modifications ultérieures.

Contrôles qualité quotidiens

Les contrôles doivent être enregistrés par lot de réactif et par automate, avec leur résultat et l'action menée.

Les contrôles qualité doivent être enregistrés par lot de réactif et par automate, avec leur résultat et l'action menée. Un contrôle non enregistré équivaut, pour un audit, à un contrôle qui n'a pas été réalisé.

Quand un contrôle échoue

Un contrôle hors limites doit conduire à rechercher la cause avant la libération des résultats.

Un contrôle hors limites doit conduire à rechercher la cause avant de libérer les résultats. Enregistrez l'échec, l'action corrective et la personne responsable de l'autorisation de reprendre le travail.

Revue des résultats corrigés

Chaque correction d'un résultat validé doit être consignée avec motif, auteur et date.

Chaque correction d'un résultat déjà validé doit être consignée avec le motif, l'auteur et la date. Un résultat modifié sans explication figure parmi les premiers points examinés lors d'un audit.

Audits internes et externes

Une revue mensuelle et une liste de documents disponibles facilitent tout audit.

• Revue mensuelle des contrôles et des incidents par le responsable du laboratoire.
• Liste des documents qui doivent être disponibles lors de l'audit.
• Plan d'actions avec date et responsable pour chaque constat.

Conclusion

Un petit laboratoire peut tenir un registre simple et complet s'il le relit régulièrement.

Un petit laboratoire peut tenir un registre simple, à condition qu'il soit complet et relu régulièrement. Commencez par les contrôles quotidiens et les corrections, qui soulèvent le plus de questions.

Questions fréquentes

Quelles exigences de qualité s'appliquent à un laboratoire de clinique ?

Elles dépendent de l'activité et des analyses réalisées. Confirmez-les avec le responsable technique du laboratoire et avec les autorités compétentes.

Le logiciel peut-il bloquer un résultat lorsque le contrôle échoue ?

Cela dépend du système. Demandez à l'éditeur s'il peut empêcher la libération des résultats tant qu'un contrôle est hors limites.

Questions fréquentes

Q : Quelles exigences de qualité s'appliquent à un laboratoire de clinique ?

R : Elles dépendent de l'activité et des analyses réalisées. Confirmez-les avec le responsable technique du laboratoire et avec les autorités compétentes.

Q : Le logiciel peut-il bloquer un résultat lorsque le contrôle échoue ?

R : Cela dépend du système. Demandez à l'éditeur s'il peut empêcher la libération des résultats tant qu'un contrôle est hors limites.