Controle de qualidade e auditoria em laboratórios pequenos

Em um laboratório pequeno, o controle de qualidade e o registro de auditoria costumam ficar em papéis espalhados. Quando chega uma auditoria interna ou externa, reconstruir o que aconteceu leva dias. Um registro simples, completo e revisado com regularidade evita esse problema e protege o paciente e a equipe.

O que é um registro de auditoria

Um registro de auditoria guarda quem fez cada ação, quando e o que foi alterado, e deve ser difícil de modificar sem deixar rastro.

Um registro de auditoria guarda quem fez cada ação, quando e o que foi alterado. Ele deve ser difícil de modificar sem deixar rastro, porque seu valor depende de ser confiável. Pergunte ao fornecedor como esse registro é protegido contra alterações posteriores.

Controles de qualidade diários

Os controles devem ser registrados por lote de reagente e por equipamento, com o resultado e a ação tomada.

Os controles de qualidade devem ser registrados por lote de reagente e por equipamento, com o resultado e a ação tomada. Um controle sem registro equivale, para fins de auditoria, a um controle que não foi feito.

Quando um controle falha

Um controle fora da faixa deve levar à investigação da causa antes da liberação dos resultados.

Um controle fora da faixa deve levar à investigação da causa antes da liberação dos resultados. Registre a falha, a ação corretiva e a pessoa responsável por autorizar a volta do laboratório ao trabalho.

Revisão de resultados corrigidos

Cada correção de um resultado validado deve ficar com motivo, autor e data.

Cada correção de um resultado já validado deve ficar registrada com o motivo, o autor e a data. Um resultado que muda sem explicação é uma das primeiras coisas que uma auditoria examina.

Auditorias internas e externas

Uma revisão mensal e uma lista de documentos disponíveis facilitam qualquer auditoria.

• Revisão mensal dos controles e das ocorrências pelo responsável do laboratório.
• Lista dos documentos que devem estar disponíveis na auditoria.
• Plano de ações com data e responsável para cada achado.

Conclusão

Um laboratório pequeno pode manter um registro simples e completo se o revisar com regularidade.

Um laboratório pequeno pode manter um registro simples, desde que seja completo e revisado com regularidade. Comece pelos controles diários e pelas correções, que são os pontos que mais geram dúvidas.

Perguntas frequentes

Quais requisitos de qualidade se aplicam a um laboratório de clínica?

Dependem do país, do tipo de análise e da atividade. Confirme os requisitos com o responsável técnico do laboratório e com a autoridade sanitária local.

O software pode bloquear um resultado quando o controle falha?

Depende do sistema. Pergunte ao fornecedor se ele pode impedir a liberação de resultados enquanto um controle estiver fora da faixa.