Control de calidad y auditoría en laboratorios pequeños

En un laboratorio pequeño, el control de calidad y el registro de auditoría suelen quedar en papeles dispersos. Cuando llega una auditoría interna o externa, reconstruir lo que pasó lleva días. Un registro sencillo, completo y revisado periódicamente evita ese problema y protege tanto al paciente como al equipo.

Qué es un registro de auditoría

Un registro de auditoría guarda quién hizo cada acción, cuándo y qué cambió, y debe ser difícil de modificar sin dejar rastro.

Un registro de auditoría guarda quién hizo cada acción, cuándo y qué cambió. Debe ser difícil de modificar sin dejar rastro, porque su valor depende de que sea fiable. Pregunte al proveedor cómo se protege ese registro frente a cambios posteriores.

Controles de calidad diarios

Los controles de calidad deben registrarse por lote de reactivo y por equipo, con su resultado y la acción tomada.

Los controles de calidad deben registrarse por lote de reactivo y por equipo, con su resultado y la acción tomada. Un control sin registro equivale a un control que no se hizo, a efectos de una auditoría.

Cuándo un control falla

Un control fuera de rango debe llevar a revisar la causa antes de liberar resultados.

Un control fuera de rango debe llevar a revisar la causa antes de liberar resultados. Registre el fallo, la acción correctora y la persona responsable de autorizar que el laboratorio vuelva a trabajar.

Revisión de resultados corregidos

Cada corrección de un resultado validado debe quedar con motivo, autor y fecha.

Cada corrección de un resultado validado debe quedar con el motivo, el autor y la fecha. Un resultado que cambia sin explicación es una de las primeras cosas que una auditoría revisa.

Auditorías internas y externas

Una revisión mensual y una lista de documentos disponibles facilitan cualquier auditoría.

• Revisión mensual de controles y de incidencias por el responsable de laboratorio.
• Lista de documentos que deben estar disponibles en la auditoría.
• Plan de acciones con fecha y responsable para cada hallazgo.

Conclusión

Un laboratorio pequeño puede llevar un registro sencillo y completo si lo revisa con regularidad.

Un laboratorio pequeño puede llevar un registro sencillo, siempre que sea completo y se revise con regularidad. Empiece por los controles diarios y las correcciones, que son los puntos que más dudas generan.